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了不起麝香通心滴丸列入急性心肌梗死中

来源：心肌梗赛时间：2022-7-11

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年12月22日，由陈可冀院士、葛均波院士与张敏州教授牵头的《急性心肌梗死中西医结合诊疗指南》定稿论证会在北京召开。

该指南在辨证论治治疗急性心肌梗死“推荐中成药”部分，将内蒙古康恩贝的麝香通心滴丸列为冠心病“气虚血瘀证”推荐用药。至此，包括年进入的《胸痹（不稳定性心绞痛）中医临床诊疗指南》和《急性心肌梗死中医临床诊疗指南》，麝香通心滴丸已经进入3个中医/中西医诊疗指南，产品的循证级别与影响力进一步得到提升，麝香通心滴丸获得了越来越多临床专家的认可。

一、《急性心肌梗死中西医结合诊疗指南》推出背景

急性心肌梗死（AMI）是指各种原因造成冠状动脉血供急剧减少或完全中断，使相应心肌严重而持久的急性缺血而导致心肌细胞的坏死。AMI是危害人类健康的重大疾病，年6月国际最著名的杂志《柳叶刀》（TheLancet）报告中国过去10年中，急性心肌梗死患者的住院率逐年上升，但死亡率并未随现代诊疗技术的提高而降低，这表明我国迫切需要解决急性心肌梗死患者救治标准化和规范化的问题。

在年颁布《急性心肌梗死中西医结合诊疗专家共识》的基础上，由中国科学院陈可冀院士、葛均医院张敏州教授共同牵头，联合国内众多中医、西医、中西医结合、标准化及方法学领域专家，汇集专家集体的经验和智慧，严格遵循循证医学指南制定的方法，通过两轮问卷、书面调研及全国专家会议论证，适时推出了《急性心肌梗死中西医结合临床诊疗指南》。《指南》的推出必将进一步提高急性心肌梗死中西医结合诊疗水平，规范心梗中西医结合诊治策略。

二、《急性心肌梗死中西医结合诊疗指南》定稿论证会成功举行

年12月22日下午，《急性心肌梗死中西医结合诊疗指南》定稿论证会在北京科技会堂隆重举行。会议由陈可冀院士、葛均波院士与张敏州教授牵头，中国医师协会中西医结合医师分会、中华中医药学会心血管病分会、中国中西医结合学会心血管病专业委员会、中国中西医结合学会重症医学专业委员会、中国医师协会中西医结合医师分会心脏介入专家委员会、全国心肌梗死中医药防治联盟和急性心肌梗死中西医结合诊疗指南编写工作组共同举办。

陈可冀院士、陈维养教授、张敏州教授、吴宗贵教授、史大卓教授、刘红旭教授、商洪才教授等全国心血管领域著名中医、西医及中西医结合专家以及标准化及方法学领域30余位专家参加了本次会议。医院胸痛中心医疗总监张敏州教授主持了此次论证会，张敏州教授代表指南制订委员会汇报了指南制订的背景及基础，系统地阐述了指南工作组的建立、文献调研方法、证据评价体系、制订流程等多个核心工作环节。与会专家就急性心肌梗死的诊断、证候分型、治疗、并发症处理及护理康复等循证证据进行了深入探讨。同时围绕《指南》制订的工作筹备、中西医结合切入点、循证体系构建、证据评价方法等内容再次展开热烈讨论。陈可冀院士指出，《急性心肌梗死中西医结合诊疗指南》严格遵循当前循证医学指南制订的相关要求，广泛地收集古今中外中西医结合治疗对急性心肌梗死的循证依据，采用当前国际公认的GRADE方法对证据体系进行评价，有助于提高心肌梗死中医药临床诊疗水平，规范心肌梗死中医药防治的方案，对我国中医药循证事业发展有重要意义。

据悉，《急性心肌梗死中西医结合诊疗指南》将于年4月在“中国南方国际心血管病学术会议”上正式发布。张敏州教授指出从《急性心肌梗死中西医结合诊疗专家共识》的发布到全国心肌梗死中医药防治联盟的成立，再到《急性心肌梗死中西结合诊疗指南》的定稿及发布，实现了从心肌梗死“专家共识”到以循证医学证据为基础的“临床指南”的跨越，有力促进我国心肌梗死中医药防治标准化建设，提高心肌梗死中医药临床诊疗水平，从而规范心肌梗死中医药防治的方案，大大提升中医药防治心肌梗死的整体水平。

三、麝香通心滴丸进入《急性心肌梗死中西医结合诊疗指南》

内蒙古康恩贝药业有限公司生产的“麝香通心滴丸”（ShexiangTongxinDroppingPills）(STDP）是国家医保乙类药品、国家保密品种，国家二级中药保护品种。麝香通心滴丸源自宋《太平惠民和剂局方》古方"至宝丹"，由人工麝香、人参茎叶总皂苷、蟾酥、丹参、人工牛黄、熊胆粉、冰片七味名贵药材组成。麝香通心滴丸功能主治：芳香益气通脉，活血化瘀止痛。用于冠心病劳累性稳定型心绞痛，中医辨证气虚血瘀证，症见胸痛胸闷、心悸气短、神倦乏力。

冠心病中医证候多属本虚标实、虚实夹杂的复合证型；本虚以气虚为主，标实以血瘀、痰浊为主，其中气虚、血瘀、痰浊之间关联度最强。冠心病现代中医证候特征的临床流行病学调查显示，冠心病“气虚”证占67.17%，“血瘀”证占77.89%，“痰浊”证占43.97%。而介入治疗后患者实证减少，但虚证未见明显变化，减少了血瘀、痰浊证而增加了气虚证。

中医辨证“气血同治，益气活血”是治疗胸痹的基本大法。依据法定说明书，麝香通心滴丸是唯一一个治疗冠心病“气虚血瘀证”的药物，是目前上市中成药中唯一兼具益气活血双重功效的产品，直接推动微小血管的血运及灌注，活血化瘀辅助改善大动脉血管的狭窄与阻塞。针对冠心病微血管心绞痛发作、冠脉造影慢血流、PCI围手术期的心肌损害、术后无复流现象以再狭窄等并发症，推动冠脉微小动脉到大动脉的血流、推动灌注，促进整个冠状动脉的血运，改善预后。

《急性心肌梗死中西医结合诊疗指南》将麝香通心滴丸作为治疗冠心病气虚血瘀证推荐用药，指出麝香通心滴丸通过减轻AS氧化应激损伤，降低脂质过氧化，降低炎症因子表达等机制起到稳定易损斑块的作用。临床研究表明，能较好地缓解胸闷，胸痛，气短等症状；可减轻心绞痛发作的次数，减轻疼痛程度，减少硝酸甘油的用量，能明显改善血流流变学各项指标。

四、麝香通心滴丸循证医学研究持续深入

《麝香通心滴丸改善冠脉慢血流(CSFP)随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究》由陈可冀院士担任项目总顾问，上海吴孟超医学科技基金会资助，正在海军医院、上海交通大医院、医院、医院、医院、医院等10医院开展。前期的小样本研究发现，麝香通心滴丸可以有效改善冠脉血流速度，是目前首个具有冠脉影像学证据的口服中成药。麝香通心滴丸目前已发表4篇SCI论文，随着相关医学研究地不断深入，必将产生更多更高级别的循证医学证据，为麝香通心滴丸学术推广打下坚实基础。