ACC丨急性心肌梗死患者抗血小

编译：胡汉审校：高玉霞统筹：王医院心内科

新奥尔良（年3月18日）——美国心脏病学会第68届年度科学会议上公布的研究表明，药效更强的新型抗凝药替格瑞洛与氯吡格雷相比，二者治疗溶栓后的STEMI患者的疗效相当。

在急性心肌梗死患者中，应用替格瑞洛与氯吡格雷一样安全有效

美国心脏病学会第68届年度科学会议上公布的研究表明，药效更强的新型抗凝药替格瑞洛与氯吡格雷相比，二者治疗溶栓后的STEMI患者的疗效相当。

这项名为“TREAT”的研究是一项大型、国际性的临床试验，其首次对替格瑞洛治疗溶栓后的STEMI患者的安全性和有效性进行了评估。溶栓药物能够促进血栓溶解进而使阻塞的动脉血管再通，其可用于治疗无法接受经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的MI患者。ST段抬高型心肌梗死（STEMI）是最凶险的心脏病，而溶栓治疗是治疗STEMI患者的金标准。

年，研究人员报告了该研究30天的主要终点事件（大出血事件）结果：替格瑞洛和氯吡格雷的安全性相当。研究人员指出，使用预先设定的方法对随访12个月时替格瑞洛和氯吡格雷的疗效和安全性进行分析，其结果表明，二者疗效相当，该结果进一步肯定了使用替格瑞洛治疗患者的安全性。

替格瑞洛通过抑制血小板聚集进而达到抗凝的效果，同氯吡格雷相比起效更快。先前一项名为“PLATO”的研究发现，替格瑞洛与氯吡格雷相比能够显著降低ACS患者不良心血管事件的发生率。ACS包括MI和不稳定心绞痛，而后者并不使用溶栓治疗。因此，TREAT研究旨在评估在接受溶栓治疗后的STEMI患者中，替格瑞洛是否仍优于氯吡格雷。

“尽管替格瑞洛比氯吡格雷的药效更强，但我们发现在受试患者中使用替格瑞洛是安全的。”该研究的主导者OtavioBerwanger（指导委员会主席，医学博士）指出，“就疗效而言，替格瑞洛和氯吡格雷差异无统计学意义，尽管该结果应该联合PLATO研究，在更广泛的患者群体中分析。”

溶栓治疗在一些不具有随时开展PCI能力的地区很常见，包括大多数低收入和中等收入国家以及一些高收入国家。研究人员指出，这项试验具有全球相关性，其横跨五个大洲的10个国家，高收入和低收入国家均包含在内。

这项试验在多个中心招募了名STEMI患者，所有患者在STEMI发作后24小时内接受溶栓治疗。患者按照1:1随机分入替格瑞洛组或氯吡格雷组。患者在实验的初期服用指定药物的负荷剂量，然后以维持剂量继续服用12个月。

在第12个月时，研究人员对复合终点（包括血管性死亡、MI、卒中、严重复发性缺血、短暂性脑缺血发作和其他动脉血栓事件）发生率进行了评估。替格瑞洛组和氯吡格雷组复合终点的发生率分别为8%和9.1%，两者差异无统计学意义。

研究人员指出，该试验样本量比PLATO研究小得多（PLATO研究有00多名受试者），不良事件的数量低于预期，因此检验效能较小。尽管在这两项研究中，与氯吡格雷组相比，替格瑞洛组心血管事件的发生风险有着相同程度的降低，但是PLATO研究的样本量更大，因此得到的结果具有统计学意义。当研究人员联合PLATO和TREAT研究的数据进行pooled分析时，他们发现替格瑞洛与氯吡格雷相比，显著降低了心血管事件的发生风险。

Berwanger指出：“TREAT研究所纳入的患者正是PLATO研究所排除的，通过结合这两个试验，我们可以说，不管ACS患者是否接受溶栓治疗，替格瑞洛对他们都是有益的。”

当对TREAT研究单独分析时，研究人员发现，替格瑞洛组和氯吡格雷组次要复合终点（包括血管原因死亡、MI和卒中）发生率分别为6.9%和7.3%，二者差异无统计学意义。当对复合终点中每种事件单独分析时，两组差异同样无统计学意义。

抗凝药物通过降低患者体内的凝血能力来预防MI和卒中，出血是其最常见的并发症。TREAT研究以TIMI（theThrombolysisinMyocardialInfarction）出血分级标准、BARC（theBleedingAcademicResearchConsortium）分类法和PLATO试验来评定出血事件的发生率。两组大出血事件以及大出血和小出血联合事件的发生率都比较低（在1%-2%之间），且差异无统计学意义，因此替格瑞洛的安全性可以肯定。然而，与氯吡格雷组相比，替格瑞洛组的小出血事件和非临床相关出血事件（如鼻出血或轻微割伤）的发生率显著较高（5.9%vs.2.9%）。Berwanger指出，这种差异在预料之中，并且与之前的研究一致。

该试验由替格瑞洛的制造商阿斯利康资助，由研究人员发起。研究结果同步发表在《美国心脏病学会杂志》的网络版上。

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